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株式会社湘南薬品

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第一類医薬品

一般の人が医師の処方せんがなくても購入できる一般用医薬品(OTC薬)は、薬事法により安全性の面から3つにランク付けされています。その中で、第一類医薬品はもっとも注意が必要なものです。以前は医師の処方せんが必要で、一般用医薬品となってからの期間が短いスイッチOTCと呼ばれるものも含みます。
一般用医薬品としての市販経験が少なく、一般用医薬品としての安全性評価が確立していない成分又は一般用医薬品としてリスクが特に高いと考えられる成分は、安全性上特に注意を要する成分として独立した分類とすることが適当であるとして、厚生労働省はこれを第一類としています。(参考:平成17年12月15日医薬品販売制度改正検討部会報告書)

第二類医薬品第三類医薬品
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